近日,由中国工程院院士、国家消化系统疾病临床医学研究中心主任李兆申教授牵头,联合世界中医药学会联合会消化专委会会长张声生教授等七家知名三甲医院十余名消化专家共同开展的《甘海胃康胶囊治疗功能性消化不良的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究》在消化领域权威学术期刊《中华消化杂志》发表[1]。

研究历时4年,科学验证甘海胃康胶囊治疗功能性消化不良,临床总有效率为84.5%,显著优于安慰剂组;症状改善明显,不良反应轻微,具有较好的临床应用前景。

FD是临床最常见的功能性胃肠病

功能性消化不良(FD)是临床上最常见的一种功能性胃肠病[2],在我国发病率约为23%,且呈现上升趋势;主要临床表现为上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀、早饱等反复发作,难以根治,严重影响生活质量。甘海胃康胶囊健脾和胃、收敛止痛,对该类症状有显著疗效。

治疗FD临床总有效率84.5%

李兆申院士领衔的专家团队采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性临床研究设计方法,共入组病例320例。研究结果表明:甘海胃康胶囊治疗功能性消化不良,用药4周后临床总有效率为84.5%,可改善上腹痛、上腹烧灼感、餐后饱胀、早饱等主要症状,降低发作频率,与安慰剂相比不良反应发生率无显著差异,进一步验证了甘海胃康胶囊治疗功能性消化不良的疗效和安全性。

5项全国权威指南共识推荐

甘海胃康胶囊是济川药业集团旗下陕西东科制药生产的国家医保药品和独家产品,被中华中医药学会发布的《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见》《消化系统常见疾病中医诊疗指南》《胃食管反流病中医诊疗专家共识意见》《胃脘痛中医诊疗专家共识意见》《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见》等五项指南共识推荐使用。

此次研究,科学验证了甘海胃康胶囊治疗功能性消化不良的临床应用价值,也是济川药业创新驱动中药循证医学研究的体现。济川药业将一如既往地强化高质量研究,打造更多临床应用价值高的品质药,提供中国患者需要的多样化产品组合,致力成为中国患者信赖的、领先的综合性制药集团。

参考文献:

[1]曾彦博,杜奕奇,潘洋,等.甘海胃康胶囊治疗功能性消化不良的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究[J].中华消化杂志,2022,42(8)

[2]罗金波,琚坚.功能性消化不良发病机制的研究进展[J].医学综述,2011,17(22):3431-3434.

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