从事传染病预防与诊断的疫苗及体外诊断试剂研发、生产及销售的生物科技企业上海荣盛生物药业股份有限公司(下称“荣盛生物”)在今年6月递交材料闯关科创板，聘请了安信证券股份有限公司(下称“安信证券”)负责保荐工作、大华会计师事务所(特殊普通合伙，下称“大华所”)负责审计工作。目前，荣盛生物已进入问询阶段。

向持证过期客户销售药品，因质量问题启动召回

荣盛生物从设立初期至2002年专营体外诊断试剂业务，之后开始涉足疫苗领域。在体外诊断试剂领域，荣盛生物建立了免疫诊断试剂和生化诊断试剂两大产品线，打造了酶联免疫法、凝集反应法、胶体金法、干式荧光发光法、生化诊断试剂等多个产品管线。

荣盛生物对体外诊断试剂的销售采取以经销为主、辅以少量直销的模式进行。在选择合作的经销商时，荣盛生物相关部门会对经销商的资质进行审核。但是2018年8月，上海市闵行区市场监督管理局发现荣盛生物在福建省南平市华屹医药器械有限公司持有的药品经营许可证(证号：闽AA0900565 有效期至2017年8月12日)过期后仍供给其“梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂”三批次，遂给予警告并处罚5,000.00元。

此前，荣盛生物还因产品问题启动召回。

2012年7月，由于其生产的部分批次人类免疫缺陷病毒抗体(HIVI1+2)检测试剂(胶体金法)存在敏感度低、漏检率高等原因，荣盛生物对该产品的部分批次进行主动召回，这次召回为I级召回。

目前，荣盛生物形成以疫苗为主、以体外诊断试剂为辅的布局。2019年至2021年，荣盛生物来自疫苗的收入分别为5,226.87万元、12,006.23万元、21,496.40万元，占主营业务收入的比例由43.07%提升至82.20%。疫苗收入的爆发式增长也带动了总营收的增长，荣盛生物同期营收规模分别为12,395.02万元、16,781.76万元、26,198.73万元。

这次IPO，荣盛生物选择的是科创板第二套上市标准，即预计市值不低于人民币 15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%。